- 1 - 自检记录表 文件编号 REG -ZJ-0102-00： 项目条款 检查内容及检查方式 检查情况及结果 结果处理 *0301企业是否建立医用气体生 产和质量管理机构，明确各级机 构和人员的职责。 1、企业各个部门、各级人员的职责、权限及其相互关系是否确定，并能相互沟通 2、企业所有员工是否清楚其职责范围并能有效履行。 3、企业各部门及各级人员的职责设定能否涵盖医用氧GMP所规定的内容。 1、已制定了企业各部门及人员的职责； 2、大部分员工均能认真履行各自的职责 3、所制定的职责已涵盖了应要求的内容 制度、职责已分发 到各部门，办公室 存档一套。 0302是否配备与医用气体相适 应的生产、质量管理人员和技术 人员，并具有相应的专业知识。 1、企业是否配备了一定数量的与医用氧生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人 员和技术人员 2、企业管理人员和技术人员一览表，其基本