国家医药管理局 医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 1 编 制 说 明 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ， 适应医药工业洁净厂房建设的需要， 国家 医药局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂 房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编， 缪德华同志执笔， 武汉医药设计院、 重庆医药 设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次 组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改， 由局推行ＧＭ Ｐ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司（原局计划）就规范主要 内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他们的理 解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内